Integración con CTMS. Se obtiene y mantiene información actualizada de la lista de ensayos clínicos, información de pacientes vinculados y su número de identificación , la relación de stakeholders y el personal asignado y los brazos del ensayo.
Caracterización de ensayos. Configuración y mantenimiento de la lista de ensayos clínicos de cualquier tipo abiertos, randomizados, enmascarados, etc.… y la información necesaria para el proceso de prescripción, validación, preparación y administración de los tratamientos
Definición y registro de esquemas de tratamiento en ensayo pre- screening, screenig, versiones, brazos, esquema de farmacia y hojas de enfermería.
Administración Gestión de la agenda y los recursos de hospital de día de forma eficiente y optimizada, sincronización de citas, reprogramaciones diarias. planificación de servicios, citas extra, tomas de muestras, sedaciones, etc..
Prescripción paciente candidato, seguimiento, discontinuación, EOT, (IV, orales)
Gestión del almacén de farmacia de los artículos de ensayo (medicamentos dispensables y otros artículos fungibles) aportados por el promotor, medicación comercial aportada por el hospital, control de stocks, entradas, salidas, dispensaciones a pacientes, cuarentenas, temperaturas, destrucciones, etc.
Validación y proceso farmacéutico cualitativa y cuantitativa, elaboración y control calidad de preparaciones. Indicadores (supervisión de actividad) y atención farmacéutica
Enfermería registro de las administraciones, de variables y constantes, gestión de kits y tomas de muestras, consentimientos informados
Coordinación de la visitas de pacientes en los ensayos que gestiona, asigna el identificador del paciente en el ensayo para completar la prescripción de ensayo, consulta de información de las hojas de enfermería y de los lotes/kits dispensados a cada paciente, facilita la cumplimentación de los CRF’s del ensayo al Data entry
Monitorización según permisos establecidos por configuración, consulta de esquemas de tratamiento e informes, seguimiento de stocks, dispensaciones, pacientes, farmacia, monitorizaciones, históricos etc… Facilita la monitorización remota.
Facturación permite identificar los artículos de ensayo reembolsables por el promotor y generar los informes de dispensaciones de medicación. Integración con sistemas de facturación.
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